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從維他奶事件開始聊一聊醫療器械培訓的重要性

來源:http://www.lao-shi.cn/news643171.html 發布日期:2021-07-08 10:47:00

7月1日晚,香港銅鑼灣發生一起持刀襲警事件,施暴男子逃跑后自殺身亡。后經調查,證實該男子為香港維他奶采購部主任,而一份網傳內部通告顯示,維他奶稱該施暴男子“不幸逝世”,并對其家人“深切慰問”,引發網友憤怒和抵制。




這個事件中,我們醫療器械行業的從業人員可以從中吸取什么教訓呢?


維他奶是一種飲料,屬于食品行業。從監管要求來說,跟醫療器械行業還是有不少的類似之處。


首先,一個50歲的之前安分守己的采購主任,為何會被網絡虛假新聞所影響,進而發展到襲警、自殺的惡劣事件。


其次,在惡劣事件發生后維他奶公司的員工為何會發出這樣一份聲明?


這兩個都可以歸結為法律意識淡薄。根源就是公司的培訓不到位,這樣的一家食品公司生產的產品,我想也不能讓顧客放心吧。


醫療器械行業的企業,無論是生產還是經營企業,都十分重視員工的培訓工作。那么醫療器械企業一般都要做哪些培訓呢?讓我們來捋一捋。


首先,新員工培訓。包括入職培訓、行政制度培訓、上崗培訓、安全法規及安全知識培訓、質量意識培訓等等。


其次,對于公司絕大多數員工來說,一年兩次的質量管理體系(程序文件、管理制度)的培訓也是必要的。畢竟,醫療器械行業的質量管理體系對于絕大多數人員來說是極其復雜、龐大的。除了少數的質量部管理人員以外,很難把質量體系理解透徹。


第三,醫療器械監督管理條例、醫療器械生產質量管理規范以及歐盟的MDD/MDR,IVDD/IVDR、風險管理等法規、標準性的文件,也是每年必須培訓的項目。


第四,全體員工的質量意識培訓,這個也可以說是重中之重。


第五,特殊工序、關鍵過程相關人員的培訓也是必不可少的。


第六,專業技能培訓(比如相關人員的對應的sop培訓等)


第七,如果涉及潔凈環境、無菌、植入等特殊要求的,也必須開展相應的培訓。


講到這里,大家應該知道年度培訓計劃、怎么實施培訓了吧。謝謝觀看。


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